Drukapparatuur binnen EU moet voorzien zijn van CE-markering
Drukapparatuur (zoals drukvaten, leidingwerk, veiligheidsappendages) met een overdruk van meer dan 0,5 bar valt onder de Europese Richtlijn Drukapparatuur (PED, 97/23/EG). Hieruit vloeit voort dat het wettelijk verplicht is dat drukapparatuur die binnen de EU op de markt wordt gebracht is voorzien van CE-markering.
De PED maakt onderscheid in verschillende categorieën (I t/m IV), afhankelijk van de druk, het volume en de stof. Op basis van deze categorieën staan de fabrikant van drukapparatuur verschillende modules ter beschikking om te voldoen aan de PED.
De categorie die van toepassing is en de gekozen module bepalen de mate waarin een NOBO (Notified Body) direct betrokken moet zijn bij de totstandkoming en CE-markering van drukapparatuur. Het toepassen van een gecertificeerd kwaliteitssysteem (in combinatie met ISO 9001) biedt bijvoorbeeld de mogelijkheid om drukapparatuur (categorie IV) onder module H1 zelfstandig met CE-markering op de markt te brengen. Kosten in verband met betrokkenheid van de NOBO kunnen hiermee flink worden gereduceerd.
De huidige PED (97/23/EG) wordt vervangen door een nieuwe versie van de richtlijn (2014/68/EU), die op 19 juli 2016 van kracht wordt. Fabrikanten van drukapparatuur moeten dus rekening houden met wijzigingen. De veranderingen op het technische vlak lijken voor de meeste bedrijven mee te vallen. Afgezien van een enkele wijziging in de stofgroepindeling gaat het voornamelijk om procedurele aanpassingen die verschillende bestaande Europese richtlijnen stroomlijnen. Dit proces is jaren geleden gestart onder de naam 'New Legislative Framework Alignment Package', kortweg NLF genoemd. Ook voor vragen over de nieuwe PED kunt u contact opnemen met IMC-consultants.
IMC-consultants heeft veel kennis in huis over de PED. Daarnaast is de nodige praktijkervaring opgedaan bij het begeleiden van bedrijven bij het opzetten, implementeren en laten certificeren van een kwaliteitsysteem op basis van de PED. De goede contacten die IMC-consultants heeft met diverse NOBO's komen hierbij goed van pas.
Concreet kan IMC-consultants de volgende ondersteuning bieden:
Voor het leveren van drukapparatuur op de Amerikaanse markt volstaat CE-markering op basis van de PED niet. Amerikaanse opdrachtgevers eisen veelal dat drukapparatuur voldoet aan de ASME Code (Section VIII, Div. 1) en voorzien is van 'U-designator' (U-stamp).
De ASME Code stelt eisen op het gebied van ontwerp, materialen, lassen, NDO, inspecties en beproevingen. Om zelf drukapparatuur onder U-stamp te kunnen leveren dient u als fabrikant te beschikken over een gecertificeerd kwaliteitssysteem op basis van de ASME Code.
Daarnaast wordt een samenwerkingsovereenkomst aangegaan met een Authorized Inspection Agency (bijvoorbeeld Lloyd's Register). De Authorized Inspector is het vaste aanspreekpunt voor de fabrikant en is betrokken bij inspecties en beproevingen.
IMC-consultants heeft veel kennis in huis over de PED. Daarnaast is de nodige praktijkervaring opgedaan bij het begeleiden van bedrijven bij het opzetten, implementeren en laten certificeren van een kwaliteitsysteem op basis van de PED. De goede contacten die IMC-consultants heeft met diverse NOBO's komen hierbij goed van pas.
Concreet kan IMC-consultants de volgende ondersteuning bieden: